SRT-Z110人工血管顺应性试验仪

人工血管顺应性试验仪是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据(起始力，平均力，z大推力)。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

动态顺应性的测法

1 原理

本标准列出了对人工血管周边动态顺应性的测量方法。它是通过测量在动力循环模拟管道系统下直径的改变量(直接测量或通过测量容积或周长来计算直径)。原则上，血管的试验条件应接近临床前体内环境。

2 仪器

仪器应包括:

a) 对血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等压)或固定长度(等体积)的情况下，对血管内提供可重复的动力压力的仪器或方法。测试仪器必须可以在测试样品时保证样品温度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的话，需要按图10所示的仪器安装球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)压力下， 直径至少为标示扩张直径的 1.05倍。球囊要安装在圆柱形的芯轴上，芯轴(包括所固定球囊) 的z大直径不超过 。.95倍的自然状态下所定义的血管的内径;

b) 压力测量装置，例如传感器，测量动态压力范围可以达到 26.7 kPa(200 mmHg),精度为3 kPa (士2 mmHg);

c) 精度为0. 02mm的直径测量装置;

d) 仪器可以在测试样品上多个位置直接测量直径的改变或通过测量血管腔内容积或直径来计 算血管的直径;

注:对植入性的生物材料制成的产品，由于其固有的生物不均一性，测定顺应性不适合使用容积的方法。

e) 测试时应使用蒸馏水，如果理由充分也可以使用其他方法。

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